藥用醫(yī)藥級(jí)甜菊素 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn) 有證批件
藥用醫(yī)藥級(jí)甜菊素 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn) 有證批件本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭，味濃甜微苦。 本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鑒別】 取本品與甜菊素對(duì)照品各10mg，分別加無(wú)水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅴ b）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以-甲醇-水（65：35：10）的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，噴以30％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
【檢查】 酸度 取本品0.50g，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使溶解，加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）滴定至紅色出現(xiàn)，并在10秒鐘內(nèi)不褪．消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）不得過(guò)0.5ml。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0％（附錄ⅷ l）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅷ n），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄ⅷh第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
螺內(nèi)酯 磷酸可待因糖漿 磷酸組胺 磷酸苯丙哌林片 聚丙烯酸樹(shù)脂ⅱ 石蠟 大豆油 羥苯乙酯 紫氧化鐵枸櫞酸 紅氧化鐵 磷酸伯氨喹片 微晶纖維素 磷霉素鈉 硫酸鈣 注射用磷霉素鈉 倍他環(huán)糊精 山梨酸 注射用糜蛋白酶 磷酸二氫鈉 乳糖 聚乙二醇6000 磷酸苯丙哌林顆粒 磷酸組胺注射液 磷酸丙吡胺 噻苯唑 磷霉素鈣膠囊 聚乙烯醇樹(shù)脂 磷酸川芎嗪膠囊 糜蛋白酶 硬脂酸聚烴氧（40）酯 鹽酸 三氯叔丁醇 磷［32p」酸鈉鹽注射液 亞硫酸氫鈉磷酸可待因片 磷酸咯萘啶 卡波姆 纖維醋法酯
【含量測(cè)定】 取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過(guò)，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚醞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液顯紅色，10秒鐘內(nèi)不褪。每1ml乙酸制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/l）相當(dāng)于40.24mg的l38h60o18。
【貯藏】 密封保存。
【化學(xué)成分】 本品是以甜菊素（c38h60o18）為主的混合苷。按干燥品計(jì)算，含甜菊素（c38h60o18）不得少于95.0％。
【藥理作用】 藥用輔料，矯味劑藥用醫(yī)藥級(jí)甜菊素 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn) 有證批件
陜西尚平藥用輔料有限公司
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