日前，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂后的《進口藥材管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，進一步嚴格進口藥材的管理，保證進口藥材的質量與安全。
《辦法》自2020年1月1日起實施，共包括7章35條內容，其中，在進口藥材管理方面，將對首次進口和非首次進口藥材實施分類管理。
進口藥材是我國藥材資源的重要組成部分，其數量、質量都影響我國藥材市場的發(fā)展。與原《進口藥材管理辦法(試行)》相比，《辦法》取消了“允許藥材進口的邊境口岸，只能進口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產藥材”的限定，鼓勵更多藥材進口。
在進口藥材的執(zhí)行標準上更加嚴格。業(yè)內解讀，進口的藥材應當具有國家藥品標準，包括現行版《中國藥典》、進口藥材標準及部頒標準。對于標準具有不同來源的品種，其標準執(zhí)行的先后順序為中國藥典現行版、進口藥材標準、部頒標準。
同時考慮維藥、藏藥等少數民族藥傳統(tǒng)上多依賴進口藥材，為保障少數民族地區(qū)用藥，規(guī)定少數民族地區(qū)進口當地習用的少數民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應的省、自治區(qū)藥材標準。
《辦法》要求對進口藥材分類管理，將首次進口藥材的審批委托至申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，原來由中國食品藥品檢定研究院承擔的樣品檢驗，相應地調整至省級藥品檢驗機構。
根據風險級別，簡化了非首次進口藥材的進口管理，進口單位可直接辦理備案，領取進口藥品通關單。這也是《辦法》的一大亮點，有利于進口藥材審批時間大大減少。據悉，《辦法》實施以后，進口藥材審批時間將縮短20個工作日。
另外，強調要加強監(jiān)管，強化溯源管理。要求進一步明確進口藥材須經口岸檢驗合格后，方可上市銷售使用的要求；采購進口藥材時，須向供貨方索要相關證明資料，嚴格執(zhí)行藥品追溯管理的有關規(guī)定；同時，要求藥材進口申請受理、審批結果、有關違法違規(guī)的情形及其處罰結果應當在國家藥品監(jiān)督管理部門網站公開。
業(yè)內表示，進口藥材的數量以及質量影響我國中藥材市場的發(fā)展，近年來，我國進口藥材的數量、種類不斷增多，貨值不斷創(chuàng)新高。
數據統(tǒng)計，2006~2013年期間，全國進口藥材品種68個，實際進口藥材總批數為3596批，貨物總量79968.1噸，貨值總金額約16.2億。
商務部發(fā)布的《2017年中藥材流通市場分析報告》顯示，2017年我國進口中藥材9.10萬噸，同比增加13.62%，中藥材進口總額2.61億美元，同比增長29.69%，遠高于我國貨物進口額18.7%的同比增長。其中，高麗紅參、朝鮮紅參、西洋參等參類藥材較多。
《辦法》全面落實“放、管、服”改革要求，有利于進口藥材的管理，保證進口藥材質量安全，另外隨著進口審批時間的縮短，對于中藥材貿易、藥企以及老百姓都是好消息。
(原標題：《進口藥材管理辦法》發(fā)布！進口流程將簡化)

---

qq: 386392707

---

美可美塑產后修復 全面扶持為合伙人保駕護航
天物坊陶藝吧加盟市場需求大 開店生意好做
樂祺箱包廠 帆布單肩斜挎手提旅行袋大容量旅行包
開御品軒噴泉火鍋連鎖店怎么樣?適合哪些人群開店?
富氫水杯專業(yè)生產研發(fā)廠家，澳蘭斯以技術展示實力
《進口藥材管理辦法》發(fā)布！進口流程將簡化
新聞：博爾塔拉粉紅公主草莓苗品質保證//2018年實時報價
獸藥知識 | 替米考星在獸醫(yī)臨床上的應用和藥理
廠家直銷電泳自動涂裝設備 涂裝生產線 前處理設備 非標訂做
礦用本質安全型煙霧傳感器GQQ0.1
沈陽30W寶藍白太陽能led路燈頭廠家價格現貨多
喜訊!恭喜奪寶奇兵品牌折扣女裝東莞新店盛大開業(yè)!
瓊山打井隊關于常用的鉆井方法有哪些
芝麻E柜加盟名品折扣進貨不花錢貨源
魏縣發(fā)電機出租中心今日資訊
專業(yè)的 汽車 防盜匹配儀 X-300 PRO
灤平充氣大棚哪家專業(yè)，推薦金興龍宇
絕緣日字管檁條 陽高日字管檁條 日字管檁條直營廠家
鐳澤淺談光纖便攜式激光打標機應用激光條碼以及防偽標識
手動液壓籃球架定制，科技成就偉業(yè)