溶出儀槳碟法
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
槳碟法
在槳碟法中,通常將透皮貼片放置在一個(gè)玻璃碟和一個(gè)惰性的聚四氟乙烯網(wǎng)碟之間,或者直接放置在一個(gè)不銹鋼網(wǎng)碟上。槳碟以釋放面朝上的方式放置在溶出杯內(nèi)底部,攪拌槳之下。
詳細(xì)介紹
在槳碟法中,通常將透皮貼片放置在一個(gè)玻璃碟和一個(gè)惰性的聚四氟乙烯網(wǎng)碟之間,或者直接放置在一個(gè)不銹鋼網(wǎng)碟上。槳碟以釋放面朝上的方式放置在溶出杯內(nèi)底部,攪拌槳之下。
透皮貼片在32℃下測(cè)試,真正反映了表層皮膚的溫度。
其他一些高度和取樣的要求和裝置2法中的要求相同。
我們提供的裝置5法中的產(chǎn)品適用于所有品牌廠家的溶出儀。
方法1 攪拌槳、溶出杯按第二法,溶出杯中放入用于放置貼片的不銹鋼網(wǎng)碟(圖5)。網(wǎng)碟裝置見(jiàn)圖6
關(guān)鍵點(diǎn)
玻璃片架網(wǎng)碟包括一個(gè)硅硼酸鹽玻璃碟片和一個(gè)17目的聚四氟乙烯篩網(wǎng),通過(guò)聚偏二氟乙烯連接在一起??梢詼y(cè)試直徑不超過(guò)90mm的貼劑。適用于所有品牌的溶出杯,完全符合美國(guó)藥典的規(guī)范要求。
網(wǎng)碟由316不銹鋼絲組成,網(wǎng)孔大小和尺寸多種多樣。
方法2 除將方法1的網(wǎng)碟換成圖7所示的網(wǎng)碟外,其他裝置和要求與方法1相同。 第五法(轉(zhuǎn)筒法) 溶出杯按第二法,但攪拌槳另用不銹鋼轉(zhuǎn)筒裝置替代。組成攪拌裝置的桿和轉(zhuǎn)筒均由不銹鋼制成,其規(guī)格尺寸見(jiàn)圖8。
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天津市瑞斯德科技有限公司
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