微晶纖維素301-微晶纖維素-西典科技
關(guān)于微晶纖維素mcc，在片劑制劑和一些腸溶膠囊制劑中起什么作用？
問(wèn)題：關(guān)于微晶纖維素在片l劑中是起什么作用？
那么在一些腸溶膠l囊劑中，例如鹽酸二甲雙胍腸溶膠l囊中，此藥需要濕法制粒，微晶纖維素301，擠出，拋圓，包衣… 這種劑型里起什么作用？
片l劑和膠l囊劑的作用是不是相同的？是不是這種輔料在不同劑型中有不同作用。
需要詳細(xì)點(diǎn)…。最合l適答案：mcc由于它的吸水作用，即使加濕潤(rùn)劑稍有過(guò)量亦不影響濕料的拌和過(guò)篩，仍能制得有些均勻的顆粒，沒(méi)有結(jié)塊情況。例如下列處l方：處l方 (1) (2)碳酸鈣 1000g 1000g的水 300ml 300ml微晶纖維素 100g處l方 (1) 制粒時(shí)生成粘塊，而處l方 (2) 則能通過(guò) 12 目篩孔制成顆粒。微晶纖維素亦可直接加入用濕制法制得的干顆粒中，以增加粉粒之間的結(jié)合力，防止l脫片情況。處l方 (3) 每 20000 片用量 藥物 10000g淀粉 197gpvp-k30(8% 醇溶液 ) 372gavicel ph101 1200g硬脂酸鈣 110g將藥物和淀粉混合，用 pvp 醇溶液濕潤(rùn)制粒干燥，過(guò) 16 目篩，然后加 avicel 和硬脂酸鈣 ( 預(yù)先用 40 目篩過(guò)篩 ) ，一起混合壓片。含微晶纖維素有些多的片子，放置于濕度有些高的環(huán)境下，由于吸濕影響了粒子間氫鍵的結(jié)合力，片子會(huì)逐漸軟化，但當(dāng)這些片子從高溫度環(huán)境下移去時(shí)，又會(huì)恢復(fù)硬度，故在一段時(shí)間內(nèi)溫度和濕度的變化，往往導(dǎo)致這類(lèi)片子的硬度的變化，在服用時(shí)常常有粘著于舌上之感，即由于快速的毛細(xì)管的作用，迅速吸收了舌面的水分所致。微晶纖維素與其他輔料的配比，對(duì)不溶性藥物的溶出速率，有有些大的影響，例如消l炎疼是一種水不溶性藥物，當(dāng)微晶纖維素與磷酸氫鈣的配比為 50:50 時(shí)， 釋藥速率為 66%/30 分鐘，但當(dāng)微晶纖維素和磷酸氫鈣的比例為 30:70 和 16:84 時(shí)，藥物的溶出速率分別遞減為 18% 和 10% 。２、膠l囊助流劑制法：α─纖維素經(jīng)磺酸解聚，微晶纖維素302，可得微晶纖維素。性狀：白色至類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末，流動(dòng)性好，無(wú)臭無(wú)味，不溶于水、乙l醚或醚。壓縮成型好，穩(wěn)定性好，與其他藥物不產(chǎn)生相互作用。有有些大的吸油性、吸水性，用于吸著液狀藥物，常用作顆粒劑、片l劑、膠l囊劑的賦形劑。商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ， rc 等幾種型號(hào)。規(guī)格：羥丙基含量 (%) 7-19ph 值 5.0-7.5干燥失重 (%) ≤ 10熾灼殘?jiān)?(%) ≤ 1氯化物 (%) ≤ 0.6重金屬以 pb 計(jì) ppm ≤ 10as ppm ≤ 3fe ppm ≤ 150用途：用作膠l囊劑的助流劑或賦形劑。微晶纖維素對(duì)于活力鈣咀嚼l片的影響微晶纖維素在咀嚼l片中是有些為常用的輔料，由于其有些好的流動(dòng)性，壓縮后有些好的粘合性。不僅有助于壓片，且微晶纖維素還具有一定的崩介作用，有助于咀嚼l片在口中快速崩介，在活力鈣咀嚼l片中加入微晶纖維素也正是為了以上目的。但在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，壓片過(guò)程中時(shí)有裂片發(fā)生，由于時(shí)好時(shí)壞，給質(zhì)量控制帶來(lái)了相當(dāng)?shù)睦щy，嚴(yán)重影響了生產(chǎn)進(jìn)度，使產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到保證。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間質(zhì)量跟蹤與實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)裂片情況與使用的微晶纖維素質(zhì)量不穩(wěn)定 緊密聯(lián)系，同時(shí)也證明了只有保證微晶纖維素質(zhì)量穩(wěn)定可靠，才能解決裂片問(wèn)題。提問(wèn)人的追問(wèn)
在片l劑中，比如腸溶片中可以不可以算是稀釋劑嗎？
是的，
但是mcc、不是所有的腸溶片都可以不可以用的.有的非常會(huì)有可能引起片l劑變色
那再麻煩問(wèn)，fmc微晶纖維素，助流劑的概念是什么？在藥劑學(xué)書(shū)里沒(méi)有看過(guò)助流劑的概念，可能它有另一種說(shuō)法？
助流劑是指能減少顆(或粉)粒間的摩擦力，增加顆(或粉)粒流動(dòng)性，使能順利流入?？?。助流劑是為了幫助粉末或顆粒順利流動(dòng)所加入的輔料。
原料藥企環(huán)保壓力陡增未來(lái)走向待探
原l料ll藥企環(huán)保壓力陡增 未來(lái)走向待探
導(dǎo)讀：李l總l理在政府工作報(bào)告中表示要“做好環(huán)保稅立法工作”，總l理決心很大：“我們一定要嚴(yán)格環(huán)境執(zhí)l法，對(duì)偷排偷放者出重拳，讓其付出沉重的代價(jià)；對(duì)姑息縱容者嚴(yán)問(wèn)責(zé)，使其受到應(yīng)有的處罰?！边@對(duì)原料l藥企業(yè)而言，實(shí)在不算是好消息。環(huán)保是企業(yè)必須考慮的問(wèn)題，而綠色化學(xué)將成為企業(yè)必然的選擇。
在剛步入2015之初，新《環(huán)保法》就開(kāi)始正式實(shí)施。這對(duì)存在污染排放的企業(yè)來(lái)說(shuō)，成了懸在頭上的達(dá)摩克利斯之劍?！耙坏┍慌e報(bào)，企業(yè)將面臨輿論和政府的雙重壓力?！本唧w到醫(yī)藥行業(yè)，原料l藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保壓力將陡增。
對(duì)于大部分原料l藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，環(huán)保壓力一直是其揮之不去的難題。我國(guó)是化學(xué)原料l藥生產(chǎn)大國(guó)，尤其是發(fā)酵類(lèi)藥l物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第l一，現(xiàn)在全球70%-80%的原料l藥在中國(guó)生產(chǎn)。從目前的市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，我國(guó)原料l藥生產(chǎn)整體處于產(chǎn)能過(guò)剩的狀態(tài)，一些原料l藥生產(chǎn)企業(yè)甚至滑到了虧損的邊緣，再加上環(huán)保壓力，這讓它們運(yùn)營(yíng)更是艱難。
據(jù)北大醫(yī)藥發(fā)布的2014年業(yè)績(jī)預(yù)告，受原料l藥市場(chǎng)行情競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素影響，公司原藥銷(xiāo)售價(jià)格大幅下滑，公司主要原l料藥銷(xiāo)售價(jià)格下降約30%；環(huán)保搬遷項(xiàng)目陸續(xù)轉(zhuǎn)固投產(chǎn)后運(yùn)營(yíng)費(fèi)用增加，其中折舊費(fèi)用增加約4200萬(wàn)元，項(xiàng)l目貸l款l利息不能資本化，增加財(cái)務(wù)費(fèi)用約5000萬(wàn)。綜上原因，公司2014年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損約1000萬(wàn)元-2000萬(wàn)元。據(jù)廣濟(jì)藥業(yè)發(fā)布的2014年業(yè)績(jī)預(yù)告，公司主導(dǎo)產(chǎn)品核黃素外需不旺、內(nèi)需疲弱、銷(xiāo)量同比下降，加上原材料及能源價(jià)格居高不下，相關(guān)銷(xiāo)售費(fèi)用增加，微晶纖維素，成本上升，導(dǎo)致公司主導(dǎo)產(chǎn)品利潤(rùn)空間縮小、凈利潤(rùn)大幅度下降。預(yù)計(jì)2014年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損2.4億元至2億元。
未來(lái)如何發(fā)展，成為擺在原料l藥生產(chǎn)企業(yè)面前的一道難題。史立臣認(rèn)為，環(huán)保成本的上升，促使一些企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型。但其實(shí)說(shuō)白了，環(huán)保法對(duì)原l料藥企業(yè)影響不大，對(duì)粗品生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)有影響。只要藥企能達(dá)到環(huán)保要求，企業(yè)便無(wú)壓力可言。
(來(lái)源：證券日?qǐng)?bào) 米內(nèi)網(wǎng)綜合)
制藥行業(yè)藥用輔料需要解決的問(wèn)題？？？
制藥行業(yè)國(guó)際接軌：
目前國(guó)家在制藥行業(yè)實(shí)施歷史性的、革命的改革------國(guó)際接軌，由于2018年前中國(guó)的制藥行業(yè)存在與國(guó)際水平的巨大差距，跨越這個(gè)懸崖，將導(dǎo)致80%的制藥企業(yè)消失、和100%的藥用輔料企業(yè)被替代。
面臨的問(wèn)題：
整個(gè)價(jià)值5000億的藥用輔料市場(chǎng)，正在完全被歐美企業(yè)壟斷！
整個(gè)制藥行業(yè)將只能使用進(jìn)口的藥用輔料，成本提高3倍
制藥行業(yè)一致呼吁的問(wèn)題是：我們的輔料在哪里？
開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料，提升藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能水平，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高質(zhì)量輔料生產(chǎn)的空白。
西典科技(圖)-微晶纖維素301-微晶纖維素由東莞西典醫(yī)藥科技有限公司提供。東莞西典醫(yī)藥科技有限公司（www.ttgwp.com）為客戶提供“gmp/epc咨詢,cro/rd產(chǎn)品研發(fā)”等業(yè)務(wù)，公司擁有“西典”等品牌。專注于其它等行業(yè)，在廣東 東莞 有較高知名度。歡迎來(lái)電垂詢，聯(lián)系人：徐先生。
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微晶纖維素301-微晶纖維素-西典科技
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加盟給力魚(yú)哥酸菜魚(yú)米飯能賺錢(qián)嗎?開(kāi)店需要多大的店鋪面積?
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